В КНР разрешено создание медицинских учреждений со 100% иностранным капиталом

25 июля 2014 г. Министерство коммерции КНР и Государственный комитет здравоохранения и планирования рождаемости КНР выпустили уведомление, разрешающее в пробном порядке создание в некоторых регионах КНР медицинских учреждений со 100% иностранным капиталом (далее – Уведомление № 244-2014). Ранее возможность создавать медицинские учреждения со 100% иностранным капиталом существовала только в Шанхайской зоне свободной торговли.

В соответствии с Уведомлением № 244-2014 иностранные инвесторы получают право создавать новые медицинские учреждения со 100% иностранным капиталом или приобретать уже существующие в семи регионах страны: города Пекин, Тяньцзинь, Шанхай, провинции Цзянсу, Фуцзянь, Гуандун, Хайнань. Медицинские учреждения со 100% иностранным капиталом могут в пределах данных регионов оказывать любые медицинские услуги, но не включая медицинские услуги, в которых используются методы традиционной китайской медицины (это правило не распространяется на инвесторов из САР Гонконг, САР Макао и Тайваня).

Читать далее

Правила регулирования медицинских изделий в КНР

1 июня 2014 г. в Китае вступают в силу изменения в правилах регулирования медицинских изделий – Положение «О контроле в отношении медицинских изделий» (Постановление Государственного совета КНР № 650). Правила применяются при разработке, производстве, обороте и использовании на территории КНР медицинских изделий (инструментов) и предусматривают регистрацию медицинских изделий, производителей медицинских изделий, требования к предприятиям, занимающимся реализацией медицинских изделий, правила отзыва некачественных медицинских изделий и ликвидации происшествий, а также юридическую ответственность за правонарушения, связанные с разработкой, производством, оборотом и использованием медицинских изделий.

В соответствии с правилами в КНР существует классификация медицинских изделий на три уровня в зависимости от их потенциальной опасности. К медицинским изделиям первой категории отнесены медицинские изделия с низкой степенью опасности, при которой для безопасности и эффективного использования достаточны стандартные меры регулирования. Ко второй категории отнесены медицинские изделия средней степени опасности, для безопасности и эффективного использования которых необходимы повышенные меры контроля. К третьей категории отнесены медицинские изделия высокой степени опасности, для безопасности и эффективного использования которых необходимы особые меры контроля.

Читать далее

В Китае опубликованы новые перечни наркотических и психотропных веществ 2013 г.

С 1 января 2014 г. в Китае применяются новые перечни наркотических и психотропных веществ, совместно опубликованные в ноябре прошлого года Главным государственным управлением по контролю качества продуктов питания и медикаментов КНР, Министерством общественной безопасности КНР и Государственным комитетом здравоохранения и планирования рождаемости КНР. Новые перечни заменили ранее действовавшие перечни наркотических и психотропных веществ 2007 г.

«Перечень наркотических веществ» и «Перечень психотропных веществ» публикуются на основании статьи 3 Положения «О регулировании наркотических и психотропных веществ». В соответствии с данном статьей наркотическими или психотропными признаются вещества, включенные в соответствующий перечень. Психотропные вещества делятся на вещества категории I и вещества категории II.

Читать далее

Борьба с коммерческим подкупом в медицинских учреждениях в Китае: новые правила

25 декабря 2013 г. Государственный комитет здравоохранения и планирования рождаемости КНР опубликовал новые Положения «О создании системы записи сведений о коммерческом подкупе в сфере медицины» (Уведомление № 50-2013), в соответствии с которыми черный список распространителей лекарств, уличенных в использовании коммерческого подкупа для продвижения своих товаров, будет публиковаться в интернете. Уведомление № 50-2013 вступает в силу с 1 марта 2014 г.

Новые Положения заменяют нормативный правовой акт с тем же названием, принятый в начале 2007 г. Министерством здравоохранения КНР. Среди изменений, вступающих в силу с марта этого года, стоит выделить создание общенационального черного списка, публикацию его в интернете и введение дополнительных ограничений на участие компаний из черного списка в конкурсах на закупку лекарств, медицинского оборудования и материалов.

Читать далее

Создание медицинских учреждений со 100% иностранным капиталом в Шанхайской зоне свободной торговли

13 ноября 2013 г. Канцелярия Народного правительства Шанхая опубликовала временные правила создания и регулирования деятельности медицинских учреждений со 100% иностранным капиталом, создаваемых в Шанхайской зоне свободной торговли (Уведомление № 63-2013). Правила вступили в силу со дня опубликования.

Шанхайская зона свободной торговли создана в конце сентября 2013 г. При создании предприятий с иностранным капиталом (компаний со 100% иностранным капиталом, совместных паевых и совместных кооперационных предприятий) отменена процедура утверждения в управлении коммерции.

Кроме того, ограничения на иностранные инвестиции, действующие в КНР, на территории Шанхайской зоны свободной торговли не действуют. Вместо них на территории зоны действует отдельный перечень ограничений, которые планируется постепенно отменить.

Читать далее